1、甲方提供的有關工藝資料；
2、《潔凈廠房設計規范》GB 50073－2013
3、《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591－2010
4、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB 50457－2019
5、《潔凈廠房施工及質量驗收規范》GB 51110－2015
6、《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB 50243-2016
日化產品用日用化工原料組合生產，化工原料生產車間對空氣凈化要求極為重要，化工原料在日化產業中發揮了重大作用，這類潔凈室車間要求化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間,車間地面地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便干清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度，不積水，在最低處設置潔凈地漏。進風口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置潔凈室(區)的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。這類潔凈室的潔凈等級也有1-9級，氣流組織形式有單向流、非單向流、混分流、矢量流，根據車間的情況和生產工藝要求，選用不同的氣流組織。其中1-5級氣流流型為單向流或混合流，風速0.2-0.45m/s;6級氣流流型為非單向流，換氣次數50-60次/h;7級氣流流型為非單向流，換氣次數15-25次/h;8-9級氣流流型為非單向流，換氣次數10-15次/h.
這類潔凈室，車間面積都是比較大的，在生產過程中會有一些化工物質產生。對于這樣的我司在空氣凈化系統的設計中采用就地解決的方案，還可以一些排放物進行能源回收，對這類潔凈室我們都是采取比較節能的設計方案。
GMP潔凈度標準
潔凈度級別 | 懸浮粒子最大允許數/立方米 | |||
靜態 | 動態 | |||
≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
A級 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級 | 352000 | 2900 | 3520000 | 2900 |
D級 | 3520000 | 29000 | 不作規定 | 不作規定 |
GMP潔凈區微生物檢測的動態標準
潔凈度級別 | 浮游菌 | 沉降菌 | 表明微生物 | |
cfu/m3 | cfu/4小時 | 接觸碟（f55mm） | 5指手套 | |
cfu/碟 | cfu/手套 | |||
A級 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
B級 | 10 | 5 | 5 | 5 |
C級 | 100 | 50 | 25 | — |
D級 | 200 | 100 | 50 | — |
福州創恒環境工程有限公司 電 話：0591-83308026 地 址：福建省福州市晉安區化工路泰禾廣場二期SOHO C5座1338
